AC HELCOR SRL anunță demararea proiectului „Inovație și cercetare pentru dezvoltarea unor medicamente sigure și eficiente în prevenția morbidității și mortalității cardiovasculare, în cadrul Centrului de Cercetare Dezvoltare Inovare AC HELCOR”, cod MySMIS 363335, proiect cofinanțat de Uniunea Europeană prin Programul Sănătate 2021–2027 – Fondul European de Dezvoltare Regională (FEDR).
| Beneficiar | AC HELCOR SRL |
| Cod MySMIS | 363335 |
| Program | Programul Sănătate 2021–2027 / Fondul European de Dezvoltare Regională (FEDR) |
| Valoarea totală a proiectului | 16.476.833,51 lei |
| Cofinanțarea Uniunii Europene | 8.798.470,76 lei |
| Perioada de implementare | iulie 2026 – iulie 2029 |
Prin implementarea proiectului, AC HELCOR SRL urmărește consolidarea capacității proprii de cercetare, dezvoltare și inovare și transformarea rezultatelor cercetării într-un produs medicamentos pregătit pentru producția la scară industrială. Investiția are în centrul său un medicament utilizat în prevenirea evenimentelor aterotrombotice, și vizează continuarea procesului de maturizare tehnologică de la nivelul TRL 4 la TRL 9, prin parcurgerea etapelor necesare de cercetare, dezvoltare, validare și integrare în producție.
Obiectivul general al proiectului este creșterea capacității de inovare și a competitivității AC HELCOR SRL prin finalizarea cercetării, dezvoltării, validării clinice și trecerii în faza de comercializare a produsului, ca medicament esențial pregătit pentru producția la scară industrială. Proiectul este aliniat priorităților Platformei Tehnologii Strategice pentru Europa – STEP, contribuind la consolidarea capacității industriale și la creșterea rezilienței lanțurilor de aprovizionare din domeniul sănătății.
Investiția propusă integrează într-un singur parcurs activități de cercetare industrială, dezvoltare experimentală, inovare de produs și de proces, validare tehnologică și introducere în producție. În cadrul proiectului vor fi optimizate formularea și caracteristicile farmaceutice ale produsului, vor fi validate fluxurile tehnologice și metodele analitice, iar procedurile de cercetare, control al calității și producție vor fi standardizate pentru a permite trecerea de la rezultatele obținute în laborator la operarea în condiții industriale.
Un element important al proiectului îl reprezintă operaționalizarea procesului industrial de producție pentru produsul medicamentos propus. Investiția va permite integrarea rezultatelor activităților de cercetare și dezvoltare în fluxul curent de producție al AC HELCOR SRL, prin utilizarea unei infrastructuri tehnologice funcționale, validarea și standardizarea proceselor industriale și implementarea procedurilor necesare pentru controlul calității și trasabilitatea producției.
Rezultatele așteptate ale proiectului
- Dezvoltarea și validarea tehnologică a produsului până la nivelul TRL 9 – cu formulare și proces de fabricație complet validate, sistem funcțional de control al calității și documentație tehnică finalizată, care să permită introducerea directă în producția la scară industrială în cadrul AC HELCOR SRL.
- Operaționalizarea și validarea unui proces industrial de producție – cu infrastructură tehnologică funcțională, proceduri GMP finalizate și capacitate demonstrată de producție la scară industrială, pregătită pentru integrarea durabilă în activitatea curentă a companiei.
- Consolidarea capacității interne de cercetare-dezvoltare-inovare și a capacității operaționale – prin crearea și ocuparea a minimum 5 noi locuri de muncă destinate activităților de analiză și control fizico-chimic, coordonare tehnologică și producție.
Prin aceste rezultate, proiectul creează o legătură directă între cercetare și producția efectivă, urmărind ca rezultatele activităților CDI să fie valorificate în activitatea curentă a companiei și să genereze o capacitate de producție sustenabilă după finalizarea finanțării. Noile competențe, infrastructura tehnologică și procesele validate vor contribui atât la dezvoltarea AC HELCOR SRL, cât și la consolidarea capacității de producție farmaceutică în România.
Contact:
AC HELCOR SRL
Baia Mare, str. Victor Babeș nr. 50, județul Maramureș
Telefon: 0362 401 206 | E-mail: office@achelcor.ro
Website: https://achelcor.ro/
