Interesati de siguranta folosirii medicamentelor HELCOR

Sistemul de farmacovigilenta aferent Companiei Farmaceutice AC HELCOR se aplica ambilor detinatori de autorizatii de punere pe piata AC HELCOR si AC HELCOR PHARMA si are ca obiectiv permanent monitorizarea continua a sigurantei medicamentelor din portofoliul nostru.

Ce este Farmacovigilenta?

Farmacovigilenta cuprinde totalitatea activitatilor de detectare, evaluare, validare si prevenire a reactiilor adverse.

Ce este o reactie adversa?

O reactie adversa se defineste ca “un raspuns nociv si nedorit, determinat de un medicament”. Aceasta inseamna ca apare un efect nedorit sau neintentionat dupa ce ati utilizat un medicament. Sunt considerate reactii adverse si efectele nedorite care apar dupa supradozarea medicamentului, utilizarea gresita, abuzul si erorile de medicatie sau efectele nedorite aparute in urma expunerii profesionale.

Cine poate raporta reactii adverse suspectate?

• • pacienti
  • reprezentanti legali ai pacientilor
  • persoanele care asigura ingrijirea pacientilor
  • profesionisti din domeniul sanatatii.

Care sunt elementele minime pentru constituirea unui Raport de reactie adversa?

• • existenta unui raportor identificabil (prin nume si coordonate de contact)
  • a unui pacient identificabil (prin initiale, data nasterii, varsta, sex)
  • a unei reactii adverse suspectate
  • a unui medicament suspectat

Cum puteti raporta o reactie adversa?

Puteti raporta o reactie adversa la oricare dintre medicamentele din portofoliul AC HELCOR catre:

• • Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR), accesand link-ul direct de aici.
  • Sistemul  de farmacovigilenta AC HELCOR, prin e-mail (office@achelcor.ro), telefon (+40362401206) sau prin completarea unuia dintre formularele de mai jos si trimiterea acestuia pe office@achelcor.ro.
    • Fisa pacientului
    • Fisa profesionistului din domeniul sanatatii (poate fi utilizata de catre medici, farmacisti, asistenti medicali si de farmacie).

Prin raportarea reactiilor adverse asociate medicamentelor de uz uman, contribuiti la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestora si, astfel, la protejarea sanatatii dumneavoastra si a altor persoane. Toate informatiile cu caracter personal legate de raportarea unei reactii adverse sunt prelucrate în conformitate cu legislatia UE privind protectia datelor.